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天津市圭谷科技发展有限公司
公司企业标准号:Q/12HQ3647-2006

制药用保湿剂性能与使用说明

GM系列保湿剂指标

名 称 指 标
相对密度(20℃/4℃)
折光率(20℃)
干物质(W/W)
PH值
灰份
重金属
砷(AS)
溶混度
1.260-1.300
1.4535±0.0002
64.5%-67.0%
5-7
≤ 1mg/ml
≤ 5ug/ml
≤ 0.5ug/ml
混溶

 

产品说明:
· 同蜂蜜等其它保湿剂相比,在相同的活性物含量时本品具有更好的吸湿性和更好的保持水份的功能。
· 本品极易溶于水,能够与药物有效成分有效结合,促进人体对药物的吸收。
· 本品为纯天然制品经加工制成,无毒无害,具有生态健康功能。
· 与其它保湿剂有较好的协同作用。

使用方法:
本品可单独使用,用法与其它保湿剂相同,在制作时可直接将其加入水相,操作简便。同时与其它各种原料有良好的配伍性

相关知识介绍:
    天津市圭谷科技发展有限公司制造的中药保湿剂,具有良好的保湿性和安全性。过去中药行业所用的保湿剂、保润剂和润湿粘结剂通常为天然蜂蜜。蜂蜜的主要成分是糖,果糖和葡萄糖的总和占蜂蜜糖分的85%—95%。矿物质含量一般为0.04%—0.06%,包括铁、铜、钾、钠、钨、锰、镁、磷、硅、铅、铬、镍和钴等。此外,蜂蜜还含有B族维生素、维生素C以及烟酸、泛酸等。

     蜂蜜本身也具有良好的保健作用。李时珍在《本草纲目》中就已经记载了蜂蜜入药“益气补中,止痛解毒,除众病和百药,久服强身延年益寿”。由于天然蜂蜜产量有限,且由于近年来环境污染加剧,造成蜂蜜的品质波动很大。因此,国内外多家单位都在研究替代产品。

    前不久,美国ISP 公司和德国BASF公司先后研制出了新型润湿粘合剂Plasdobe和Kollidon,并将其成功运用于中药颗粒剂的制备当中,大大提高了中药成品的收率和其生物利用度,为中药颗粒剂的生产工艺提供了新的药用辅料。随着药物制剂朝着“三效”(高效、速效、长效)和“三小”(毒性小、副作用小、剂量小)的方向发展,传统辅料存在的各种缺陷逐渐显露出来,新型辅料在中药颗粒剂生产加工中的应用和研究正变得越来越多。其中以润湿粘合剂、稀释剂及崩解剂三种新辅料的研制最具代表性,这三种新辅料分别具有不同的功能效应与适用范围。

    润湿粘合剂的作用是促进药物的湿润与粘合。聚乙烯吡咯烷酮就是一种合成高分子聚合物,性质稳定,能溶于水或醇,为常用的片剂、颗粒剂的润湿粘合剂,比较常用的有PVPK30。另外,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、聚乙二醇(PEG)等也正在被试用做中药颗粒剂的湿润粘合剂。

    蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂,但蔗糖具有一定的吸湿性,而且糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者又不宜长期服用;糊精和淀粉的冲溶性不甚理想,也限制了它们在中药颗粒剂中的应用。为了克服传统稀释剂存在的不足,提高中药颗粒剂的药物适应症,药学研究者相继研究了甲壳胺、乳糖、甘露醇、双岐糖等新型其它的稀释剂,其中天津圭谷科技发展有限公司研制生产的木糖醇产品为一种具有优良性能的产品。该产品生产工艺稳定,成份明确,保湿效果好,重金属含量低。经多家中药生产企业试用,口味和效果明显得到明显改善。

相关知识介绍:
我国目前蜂蜜生产现状
    我国分别于1998年、2002年实施了蜂蜜行业标准与国家标准,但都是推荐性标准,由蜂蜜生产企业自愿采用,而很多企业反映,现在谁采用这些标准谁吃亏。目前,60%—70%的蜂蜜生产企业采用的都是自行制定的企业标准,而且多数企标低于国标与行标,一些企标的标准水平低下到连蜂蜜的基本理化指标都没有,但却大多在当地的质量技术监督部门备了案,成为“合法”的企业标准。这给造假企业披上了“合法”的外衣。

    天津市博康蜂业公司总经理柯文楷说,由于蜂蜜国标、行标不具备强制力,行业内自发形成一种无序竞争的大环境,不少正规企业面对廉价假蜂蜜的强烈冲击和高额的生产成本压力,无奈之下被迫接连趟进低水平竞争的浑水。秦皇岛大蜂实业有限公司负责人周小清认为,目前蜂蜜行业多数企标低于国标与行标,同时直接影响到蜂蜜的原料环节。由于企标低下,许多企业贪图利润私下廉价收购不符合国家标准的原蜜,促使部分蜂农受经济利益驱动,不等蜂蜜成熟便对外销售,不仅使市场秩序遭到破坏,而且直接影响蜂蜜产品质量。

    蜂蜜食品标签企业随意标注为问题也很严重。按国家蜂蜜标准规定,蜂蜜不允许添加任何添加剂和其他成分,即使是复合蜂蜜,也要由多种天然蜂蜜混合而成。但在一些地区,企业在产品标签上大做文章、玩文字游戏,生产的假蜂蜜以精美包装、低廉价格充斥市场。

    据天津市工商局最近对天津蜂蜜市场产品质量检测,抽检的17个批次蜂蜜中,有12个掺杂了高果糖淀粉糖浆,暴露出蜂蜜掺杂使假与标签内容虚假宣传的问题异常严重。个别企业生产的蜂蜜名为纯正蜂蜜、纯天然蜂蜜,或以单一花种冠名,但在配料表中却标出了添加了麦芽糖、果脯糖浆等非蜂蜜物质;有的企业产品名称、配料及明示说明均标称“优质蜂蜜”或纯蜂蜜,但所执行的企业标准名称却为调制蜂蜜、复合蜂蜜及蜂蜜制品等,掩盖了蜂蜜真实质量和执行标准规定,误导了消费者。

    一般说来,食用蜂蜜没有什么禁忌。蜂蜜最适宜老年人食用,对于改善老年人的便秘情况、滋润喉部,都是非常有帮助的。食用蜂蜜最普遍的方法是用水冲服。很多资料上都说,不能用开水冲服蜂蜜,否则营养完全就被破坏了。其实没有那么严重,开水的高温可能确实会破坏蜂蜜中部分的活性酶及维生素C,所以应该尽量避免用滚烫的开水冲服。此外,早餐时将蜂蜜抹在面包或者馒头上也是比较好的吃法,能完全保留蜂蜜的营养。

 

   
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